2002 – AutoPap System
approuvé par la FDA pour le dépistage primaire
Par TriPath Imaging Inc.
Aujourd’hui FocalPoint™ GS Imaging System par Becton Dickinson Corp.
2003 – ThinPrep® Imaging System
approuvé par la FDA pour le dépistage primaire
par Cytyc Inc.
Aujourd’hui ThinPrep® Imaging System par Hologic Inc.
Lecture assistée des frottis par analyse d’images
En 1998, la FDA a autorisé le premier dispositif de lecture assistée des frottis cervico-utérins, basé sur l’analyse d’images et la motorisation des microscopes. Ce dispositif fut appelé AutoPap System (par TriPath Imaging Inc. devenu Beckton Dickinson Inc.). Celui-ci, utilisable uniquement en seconde lecture pour le contrôle qualité, a ensuite été approuvé en 2002 pour la lecture en première intention des lames SurePathTM. L’année suivante, en 2003, Cytyc Corporation (devenu Hologic Inc.) répond par l’approbation de la FDA pour sa solution de lecture assistée des lames ThinPrep®, appelée ThinPrep® Imaging System (parfois connu sous le nom de Imager de Hologic). Ces systèmes sont toujours utilisés et sélectionnent un certain nombre de champs microscopiques (champs d’observation au microscope à un grossissement 10x) définissant des zones d’intérêt que les lecteurs, cytotechniciens ou pathologistes, doivent revoir afin de vérifier la présence d’anormalité. Si des cellules anormales sont effectivement identifiées visuellement dans un de ces champs, ils doivent alors lire toute la lame sans assistance pour faire leur diagnostic.
Ainsi pendant longtemps, la détection du cancer du col de l’utérus s’est limitée à l’interprétation de ce que l’oeil humain pouvait détecter au microscope. La plupart des départements de cytologie utilisent encore des microscopes standards pour lire leurs lames de frottis. Au mieux, certains laboratoires utilisent ces fameux microscopes motorisés qui proposent une sélection de zones d’intérêts pour gagner en temps et fiabilité sur la lecture des frottis normaux.